Virus corona: AS izinkan penggunaan Remdesivir untuk membantu penyembuhan pasien Covid-19 – tapi mengapa obat tersebut ‘bukan peluru ajaib’?

Virus corona: AS izinkan penggunaan Remdesivir untuk membantu penyembuhan pasien Covid-19 – tapi mengapa obat tersebut ‘bukan peluru ajaib’? post thumbnail image

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah mengizinkan penerapan secara darurat remdesivir – obat yang dikembangkan sebagai pengobatan Ebola – untuk membantu orang pulih dari virus corona.

Izin dari FDA ini artinya obat antivirus itu sekarang mampu digunakan pada para pasien yang terpapar Covid-19 dalam kondisi pelik di rumah sakit.

Uji klinis baru-baru ini membuktikan obat itu membantu mempersingkat zaman pemulihan bagi orang yang lara parah.

Namun serupa itu izin darurat FDA ini tak sama dalam persetujuan formal, yang membutuhkan tingkat pengujian yang lebih tinggi.

Para ahli juga memperingatkan obat itu kepala yang pada awalnya dikembangkan jadi pengobatan Ebola, dan diproduksi perusahaan farmasi Gilead – tidak dapat dilihat sebagai “peluru ajaib” buat melawan virus corona.

Selama pertemuan dengan Presiden GANDAR Donald Trump di Gedung Suci, Kepala Eksekutif perusahaan farmasi Gilead Daniel O’Day mengatakan izin dari FDA merupakan langkah pertama yang penting.

Perusahaannya akan menyumbangkan 1, 5 juta botol obat Remdesivir, ujarnya.

Salah-seorang komisaris FDA, Stephen Hahn juga mengatakan pada pertemuan tersebut: “Ini adalah terapi resmi pertama untuk Covid-19, jadi kami sungguh-sungguh bangga menjadi bagian darinya. ”

Apa yang kita ketahui tentang remdesivir?

Presiden Trump merupakan pendukung penerapan remdesivir sebagai pengobatan potensial buat menangani virus corona.

Dalam uji klinisnya, Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular (NIAID) AS menemukan remdesivir memangkas periode gejala dari 15 hari menjadi 11 hari.

Percobaan ini melibatkan 1. 063 orang di sejumlah rumah rendah di seluruh dunia. Beberapa diberi obat dan yang lain diberi pengobatan plasebo.

Dr Anthony Fauci, yang menjalankan NIAID, mengatakan remdesivir memiliki “dampak positif, signifikan, positif dalam mengurangi periode untuk pemulihan”.

Namun demikian, walaupun remdesivir dapat menolong pemulihan, hasil uji coba itu tidak memberikan indikasi yang terang apakah obat itu dapat menghalangi kematian akibat virus corona.

Rincian lengkap terkait ini belum dipublikasikan, tetapi para terampil mengatakan itu akan menjadi “hasil yang fantastis” jika dikonfirmasi. Mereka juga mewanti-wanti bahwa remdesivir bukan “peluru ajaib” untuk penyakit tersebut.

Obat yang lihai melawan Covid-19 diyakini akan menyelamatkan nyawa, mengurangi beban rumah melempem, dan memungkinkan pelonggaran karantina daerah.

Remdesivir pada awalnya dikembangkan sebagai pengobatan Ebola. Obat itu adalah antivirus yang berlaku dengan menyerang enzim yang dibutuhkan virus agar dapat bereplikasi pada dalam sel.

Tes coba dijalankan oleh Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular (NIAID) AS dan melibatkan 1. 063 orang partisipan.

Kurang pasien diberi obat, sementara dengan lain menerima pengobatan plasebo.

Dr Anthony Fauci yang mengapalai NIAID mengatakan: “Data menunjukkan remdesivir memiliki dampak positif yang jelas dan signifikan dalam mengurangi waktu pemulihan. ”

Dia mengatakan hasilnya membuktikan “obat ini dapat memblokir virus corona” dan “membuka pintu kenyataan kalau kita sekarang memiliki kemampuan untuk mengobati” pasien.

Tetapi, dampaknya pada kematian masih tidak jelas.

Level kematian mencapai 8% pada karakter yang diberi remdesivir dan 11, 6% pada mereka yang diberi plasebo, tetapi hasil ini tidak signifikan secara statistik. Artinya para-para ilmuwan tidak dapat mengetahui apakah perbedaan itu nyata.

Tidak jelas juga siapa dengan diuntungkan dengan penggunaan obat ini.

Apakah obat itu akan mempercepat pemulihan pasien?

Atau apakah obat itu membuat pasien tidak perlu menerima perawatan intensif? Apakah obat ini bekerja lebih baik dalam orang yang lebih muda ataupun lebih tua? Atau mereka yang dengan atau tanpa penyakit lain? Apakah pasien harus dirawat pra ketika virus dianggap memuncak dalam tubuh?

Tersebut akan menjadi pertanyaan penting masa rincian lengkap obat ini kesimpulannya diterbitkan, karena obat dapat mempunyai manfaat ganda, yaitu menyelamatkan menghabisi dan membantu melonggarkan lockdown .

Prof Mahesh Parmar, direktur MRC Clinical Trials Unit di UCL, yang telah mengawasi percobaan dalam Uni Eropa, mengatakan: “Sebelum obat ini tersedia lebih luas, sebanyak hal perlu dilakukan: data & hasil percobaan perlu ditinjau sebab regulator untuk menilai apakah obat tersebut dapat dilisensikan. Kemudian obat itu perlu dinilai oleh dominasi kesehatan terkait di berbagai negara.

“Sementara itu, awak akan mengumpukan data jangka lama dari uji coba ini serta mencari tahu apakah obat tersebut juga bisa mencegah kematian akibat Covid-19. ”

Kalau obat itu dapat membuat orang tidak memerlukan perawatan intensif, oleh karena itu risiko rumah sakit kewalahan mau lebih kecil dan kebutuhan memelihara jarak sosial akan lebih kecil diperlukan.

Prof Peter Horby, dari Universitas Oxford, saat ini menjalankan uji coba obat Covid-19 terbesar di dunia.

Dia mengatakan: “Kami perlu melihat hasil lengkap, tetapi jika dapat dikonfirmasi, ini bakal menjadi hasil yang fantastis & berita bagus untuk pertarungan melawan Covid-19.

“Langkah selanjutnya adalah mengeluarkan data lengkap & mengusahakan askses yang adil untuk (distribusi) remdesivir. ”

Data AS tentang remdesivir muncul bersamaan dengan uji coba obat yang sama di China, dengan dilaporkan dalam jurnal medis Lancet. Dilaporkan, obat itu tidak efektif.

Namun, percobaan tersebut tidak lengkap karena keberhasilan lockdown pada Wuhan, yang berarti dokter cacat pasien.

“Data itu menjanjikan, dan mengingat bahwa awak belum memiliki pengobatan yang terbukti berhasil untuk Covid, ini kira-kira mengarah pada persetujuan cepat remdesivir untuk pengobatan Covid, ” cakap Prof Babak Javid, seorang konsultan penyakit menular di Cambridge University Hospitals.

“Namun, itu juga menunjukkan bahwa remdesivir bukan peluru ajaib dalam konteks ini: manfaat keseluruhan untuk bertahan hidup adalah 30%. ”

Obat lain yang sedang diselidiki untuk Covid-19 adalah obat buat malaria dan HIV, yang bisa menyerang virus serta dapat menenangkan sistem kekebalan tubuh.

Anti-virus dipercaya mungkin lebih efektif pada tahap awal, dan obat-obatan kekebalan efektif di tahap selanjutnya.

Related Post